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ISO 13485 標準講解及內(nèi)審員培訓

課程編號:15120   課程人氣:1919

課程價格:¥1800  課程時長:2天

行業(yè)類別:   專業(yè)類別:

授課講師:姜老師

課程安排:

       2015.11.26 上海



  • 課程說明
  • 講師介紹
  • 選擇同類課
【培訓對象】
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學生以及有興趣者。

【培訓收益】
解讀13485管理基本目的、對象、術語、原理、內(nèi)容......

1.教師與學員介紹、培訓目的調(diào)查
2.13485管理基本目的、對象、術語、原理、內(nèi)容
3.質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過本節(jié)內(nèi)容的學習,讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法,并學會規(guī)章制度的編制、實施
4.設計開發(fā)過程與13485標準要求培訓
5.風險管理
6.生產(chǎn)管理過程與13485標準要求培訓
通過本節(jié)的學習,達到員工了解ISO13485標準要求
7.產(chǎn)品檢驗
8.不合格品控制
9.醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
10.醫(yī)療器械召回
11.忠告性通知發(fā)布管理
12.質(zhì)量異常的判定
13.質(zhì)量改進管理
通過本節(jié)的學習,達到員工了解ISO13485標準要求
14.支持性過程(人、機、料等過程)與13485標準要求培訓
通過本節(jié)的學習,達到員工了解ISO13485標準要求
15.內(nèi)審員知識培訓
16.考試
17.考卷講解
18.互動交流
評估培訓效果
注:培訓過程可結合客戶要求及結合企業(yè)實際情況作適當調(diào)整。
咨詢電話:
0571-86155444
咨詢熱線:
  • 微信:13857108608
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